Dans des documents tels que la loi de la République populaire de Chine sur la lutte contre les maladies infectieuses, le règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux, les méthodes de gestion des infections nosocomiales, les méthodes de gestion de la désinfection et les méthodes de surveillance et de gestion des dispositifs médicaux stériles à usage unique, Il est souligné que « les dispositifs et appareils médicaux à usage unique ne doivent pas être réutilisés».
Afin de renforcer la gestion de la sécurité de l'utilisation clinique des dispositifs médicaux, de réduire les risques liés à l'utilisation clinique des dispositifs médicaux et d'améliorer la qualité des soins de santé, la page 31 du système de gestion des infections du premier hôpital de la ville de zizihar, préparé par notre section, clarifie également les exigences de gestion des dispositifs médicaux à usage unique.
Dispositions relatives aux sources
A) L'article 51 de la loi de la République populaire de Chine sur la lutte contre les maladies infectieuses dispose que « les établissements médicaux désinfectent les dispositifs médicaux utilisés conformément aux prescriptions; les dispositifs médicaux utilisés une fois conformément aux prescriptions sont détruits après utilisation ».
(II) L'article VI du Règlement sur l'administration de la surveillance des dispositifs médicaux stipule: « le catalogue des dispositifs médicaux à usage unique est développé, adapté et publié par le Département de l'administration des aliments et des médicaments du Conseil d'État et le Département de la planification de la santé du Conseil d'État. La réutilisation peut garantir que les dispositifs médicaux sont sûrs et efficaces et ne sont pas inclus dans le Répertoire Des dispositifs médicaux à usage unique. L'article 35 dispose que « les dispositifs médicaux à usage unique ne doivent pas être réutilisés et doivent être détruits et enregistrés conformément aux dispositions nationales pertinentes ».
C) L'article 6 des méthodes de gestion de la désinfection dispose que « les fournitures médicales à usage unique destinées aux établissements de santé doivent être traitées sans danger en temps voulu après utilisation ».
D) L'article 12 de la loi sur la gestion des infections nosocomiales dispose que « l'utilisation de médicaments désinfectants et de dispositifs médicaux à usage unique dans les établissements de santé doit être conforme aux dispositions nationales pertinentes et les dispositifs médicaux à usage unique ne doivent pas être réutilisés ».
E) L'article XXII de la méthode de gestion de la surveillance des dispositifs médicaux stériles à usage unique dispose que « les établissements de santé ne doivent pas réutiliser de dispositifs stériles».